我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展仍面臨著巨大的挑戰(zhàn)

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國(guó)家藥品監(jiān)管部門就已出臺(tái)政策，積極推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。此外，國(guó)家藥監(jiān)部門還同意創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)前樣品可以以委托加工方式生產(chǎn)等。對(duì)列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)或國(guó)家研發(fā)計(jì)劃的、臨床急需等情形的醫(yī)療器械設(shè)置優(yōu)先審批通道，切實(shí)讓創(chuàng)新醫(yī)療器械上市速度變快，對(duì)于推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)起到積極作用。

現(xiàn)在發(fā)達(dá)國(guó)家能夠生產(chǎn)的醫(yī)療器械我國(guó)基本上都能生產(chǎn)、產(chǎn)品性能不斷提高、技術(shù)水平大幅提升、創(chuàng)新產(chǎn)品逐漸增多等方面。

利昂醫(yī)療的總工程師從全球醫(yī)藥市場(chǎng)來(lái)看，在我國(guó)，醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。

不過(guò)，由于起步晚、技術(shù)積累少，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展仍面臨不少挑戰(zhàn)。

雖然我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度驚人，但是在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、新品研發(fā)、創(chuàng)新隊(duì)伍構(gòu)成等方面與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有較明顯的差距。

國(guó)產(chǎn)品牌醫(yī)療器械尤其是高層次影像類產(chǎn)品（內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等）和高層次耗材在高層次醫(yī)療器械市場(chǎng)上占有率較低。

內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等產(chǎn)品在性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的進(jìn)步

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利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)自2018年12月藥品“4+7帶量采購(gòu)”名單公布以來(lái)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)是否也會(huì)迎來(lái)帶量采購(gòu)的討論不絕于耳。全國(guó)7個(gè)省份也已實(shí)行體外檢測(cè)試劑的掛網(wǎng)招標(biāo)集采，在“醫(yī)保控費(fèi)“的大背景下，多位醫(yī)療器械行業(yè)人士都表示，醫(yī)療器械行業(yè)試行帶量采購(gòu)的可能性很高！

在醫(yī)?？刭M(fèi)背景下，醫(yī)療器械行業(yè)的帶量采購(gòu)是非常有可能的。特別是在一些相對(duì)成熟、市場(chǎng)集中度比較高的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域，如體外檢測(cè)行業(yè)很可能率先迎來(lái)帶量采購(gòu)。

自2018年12月藥品“4+7帶量采購(gòu)”名單公布以來(lái)，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)是否也會(huì)迎來(lái)帶量采購(gòu)的討論便不絕于耳。全國(guó)多個(gè)省市也已實(shí)行體外檢測(cè)試劑的掛網(wǎng)招標(biāo)集采，在“醫(yī)?？刭M(fèi)“的大背景下，多位醫(yī)療器械行業(yè)人士都對(duì)記者表示醫(yī)療器械行業(yè)也試行帶量采購(gòu)的可能性很高！

由于體外檢測(cè)行業(yè)與藥品相比有其特殊性，帶量政策的可操作性是個(gè)難點(diǎn)。

是的，近兩年隨著兩票制、陽(yáng)光采購(gòu)，集中采購(gòu)等相關(guān)政策的推行下，都能明顯的看到“醫(yī)?？刭M(fèi)”原則下的產(chǎn)品價(jià)格大面積壓縮的趨勢(shì)。

目前，體外檢測(cè)試劑集采已有7個(gè)省份開(kāi)始施行，同樣也體現(xiàn)了降價(jià)的政策導(dǎo)向。

國(guó)內(nèi)的體外診斷行業(yè)經(jīng)過(guò)30年的長(zhǎng)足發(fā)展，隨著國(guó)產(chǎn)民企的崛起，內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等產(chǎn)品在性能、可靠性、口碑上都取得了巨大的進(jìn)步，打破了進(jìn)口廠家價(jià)格壟斷的局面。

政策、資本、人才的完善也都加速了國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品的進(jìn)程。國(guó)產(chǎn)已經(jīng)具備替代進(jìn)口的能力，更多國(guó)產(chǎn)品牌主要戰(zhàn)場(chǎng)是在基層和診療機(jī)構(gòu)等中低端市場(chǎng)。

但隨著人口老齡化、政府加大在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入、政策導(dǎo)向和國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)的不斷突破，體外檢測(cè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品迎來(lái)新機(jī)會(huì)。

體外診斷產(chǎn)品與藥品不同，大多都通過(guò)渠道進(jìn)行分銷，廠家根據(jù)代理商的規(guī)模大小不同，通過(guò)授權(quán)設(shè)立差異化的代理權(quán)，進(jìn)行渠道分銷，通常分銷的利潤(rùn)相對(duì)較低，回款周期較短。

針對(duì)醫(yī)療保障單獨(dú)立法是應(yīng)有之義

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利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師建議盡快制定醫(yī)療保障法，建立一套全國(guó)統(tǒng)一的、覆蓋全民的醫(yī)保制度。醫(yī)保制度改革的目標(biāo)不是醫(yī)保個(gè)人賬戶結(jié)存了多少錢，而是要起到互助共濟(jì)作用，讓所有人都不因病致貧、因病返貧，不因病影響生活質(zhì)量。

盡管現(xiàn)行《社會(huì)保險(xiǎn)法》第三章“基本醫(yī)療保險(xiǎn)”部分對(duì)醫(yī)療保障做出了相關(guān)規(guī)定，但由于是原則性規(guī)定，再加上該法律是2010年制定的，有些條款已不適應(yīng)今天形勢(shì)的變化，所以，針對(duì)醫(yī)療保障單獨(dú)立法是應(yīng)有之義，期待醫(yī)療保障法早日納入立法規(guī)劃。

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2018年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào)》顯示，截至2018年年末，我國(guó)基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)為134452萬(wàn)人，參保覆蓋面穩(wěn)定在百分之95以上。要想保障如此大規(guī)模參保人數(shù)的權(quán)益，僅靠現(xiàn)有法律及政策是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，實(shí)踐中暴露出很多問(wèn)題與醫(yī)保法律不健全有關(guān)。

以近年來(lái)頻發(fā)的欺詐騙取醫(yī)療保障基金案為例，主要原因是醫(yī)保基金涉及多個(gè)鏈條，而現(xiàn)行法律體系不系統(tǒng)不健全。盡管《社會(huì)保險(xiǎn)法》、《刑法》等法律中有相關(guān)懲罰性條款，但對(duì)騙取醫(yī)保資金現(xiàn)象并沒(méi)有形成約束，僅靠事后懲罰是不夠的，須完善法律體系的治理。

還有，醫(yī)?；鹪诨ブ矟?jì)方面還有待法律推動(dòng)。

另外，現(xiàn)行法律滯后于改革進(jìn)程，所以急需完善法律。如今新農(nóng)合與城鎮(zhèn)居民醫(yī)保已經(jīng)合并為統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民醫(yī)保，但現(xiàn)行《社會(huì)保險(xiǎn)法》里有“新型農(nóng)村合作醫(yī)療（即新農(nóng)合）”卻無(wú)“城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)?！?。國(guó)家醫(yī)保局是機(jī)構(gòu)改革后新醫(yī)保的主管部門，也需要法律明確責(zé)任和授權(quán)。

觀察其他國(guó)家，醫(yī)保也是單獨(dú)立法的。之所以針對(duì)醫(yī)保單獨(dú)立法，是因?yàn)獒t(yī)保關(guān)乎所有國(guó)民健康權(quán)益，也因?yàn)獒t(yī)保體系比較復(fù)雜，涉及參保人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、政府等方面，所以更需法律體系的支撐。

近年來(lái)，一些地方已經(jīng)或者正在通過(guò)地方立法消居民醫(yī)保之憂。

國(guó)內(nèi)有識(shí)之士已經(jīng)意識(shí)到現(xiàn)有醫(yī)保制度難以適應(yīng)社會(huì)發(fā)展和改革進(jìn)程的需求，另外，國(guó)外比較成熟的醫(yī)保立法經(jīng)驗(yàn)也值得我們吸收“營(yíng)養(yǎng)”。

氣腹機(jī)操作應(yīng)注意控制氣體流量，保障注氣過(guò)程

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嬰兒、心肺功能不全的患者應(yīng)適當(dāng)降低腹腔內(nèi)壓力值的設(shè)置，并注意觀察病人生命體征變化，預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。

醫(yī)用氣腹機(jī)適用于氣腹機(jī)臨床供腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)中，用CO2氣體來(lái)建立并維持病人體腔內(nèi)一定的腹壓，以提供理想的視像條件和足夠的手術(shù)空間。

氣腹機(jī)腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值是為滿足手術(shù)需要和保障病人而人為設(shè)定的適宜的富強(qiáng)內(nèi)壓力的值，根據(jù)病人的年齡、體重、生命體征、特殊疾患等具體情況有不同腹腔內(nèi)壓力預(yù)設(shè)值。

除適當(dāng)?shù)臍飧箟毫υO(shè)定外，應(yīng)注意控制氣體流量，保障注氣過(guò)程，是氣腹機(jī)操作的關(guān)鍵操作。

調(diào)節(jié)各項(xiàng)參數(shù)后，按下注氣鍵，排除主機(jī)殘氣，然后關(guān)閉注氣鍵，將累計(jì)用氣量清空后備用。

參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，逐步縮小我國(guó)企業(yè)與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的差距

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國(guó)內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)自主創(chuàng)新意識(shí)和能力，尤其要注重對(duì)核心技術(shù)的研發(fā)和保護(hù)，同時(shí)注意規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)可以和大學(xué)、科研院所以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合，借助各自優(yōu)勢(shì)形成合力，迅速突破技術(shù)難點(diǎn)，掌握關(guān)鍵技術(shù)，促使研究成果產(chǎn)業(yè)化，從而打破國(guó)外企業(yè)在這個(gè)領(lǐng)域的地位，擁有核心技術(shù)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，提升本國(guó)的競(jìng)爭(zhēng)能力和水平。

隨著國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用腹腔鏡攝像機(jī)正逐漸普及，診療水平也有提高。

在我國(guó)消化道內(nèi)窺鏡攝像機(jī)的研發(fā)仍以診斷功能為主，其中又以胃鏡方面的運(yùn)用為主，診療方面的應(yīng)用開(kāi)展得不夠。

我國(guó)的企業(yè)及研究機(jī)構(gòu)應(yīng)密切關(guān)注主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的布局，跟蹤新的技術(shù)發(fā)展，要加強(qiáng)前瞻性預(yù)研，適時(shí)調(diào)整企業(yè)的技術(shù)投資以及研究機(jī)構(gòu)的研究方向，同時(shí)應(yīng)加強(qiáng)分析。對(duì)于已經(jīng)研制成功的產(chǎn)品應(yīng)積極申請(qǐng)，以取得保護(hù)。

對(duì)于尚未投入開(kāi)發(fā)的技術(shù)，可以在確定技術(shù)后以實(shí)施技術(shù)引進(jìn)戰(zhàn)略為宜，或采取交叉許可戰(zhàn)略，以便在短的時(shí)間內(nèi)獲得新技術(shù)的所有權(quán)或使用權(quán)，盡快投入生產(chǎn)，參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，逐步縮小我國(guó)企業(yè)與國(guó)際先進(jìn)企業(yè)的差距。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，側(cè)重物質(zhì)投入，對(duì)人才建設(shè)投入不夠

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由于基本藥品制度建立，從基層開(kāi)始，沒(méi)有同步全部推行，導(dǎo)致基層缺藥現(xiàn)象比較嚴(yán)重，面對(duì)耐藥形成的群體，面對(duì)患者的用藥習(xí)慣，喜歡進(jìn)口、新特藥的心里，無(wú)藥可用，導(dǎo)致看病寧可排隊(duì)到大地方，也不愿增加麻煩到基層，導(dǎo)致病人流失現(xiàn)象比較嚴(yán)重，還有就是醫(yī)用DR等設(shè)備沒(méi)有普及到位。

利昂醫(yī)療表示基層醫(yī)療服務(wù)能力關(guān)鍵在于沒(méi)有充分利用市場(chǎng)機(jī)制，行政管控下沒(méi)有充分放開(kāi)， 基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，行政管控過(guò)度，實(shí)行準(zhǔn)公務(wù)員管理，無(wú)形中剝奪基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的事業(yè)法人自主權(quán)，無(wú)法實(shí)現(xiàn)政事分開(kāi)，管辦分開(kāi)。行政管控過(guò)度，造成基層運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)制不靈活，效率較低。

由于基層診療范圍受到嚴(yán)格的限制，導(dǎo)致很多可以在基層解決的病，向上轉(zhuǎn)診，導(dǎo)致病人就醫(yī)不方便比較麻煩，造成醫(yī)療服務(wù)能力下降。在沒(méi)有工資保障的前提下，為了生存還可以冒一些超范圍執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)，有了基本工資保障，風(fēng)險(xiǎn)承擔(dān)下降。

基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，側(cè)重物質(zhì)投入，對(duì)人才建設(shè)投入不夠，缺醫(yī)少藥診療范圍限制，病源量不足，不能充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的才能，留人困難重重。

加強(qiáng)公共衛(wèi)生責(zé)無(wú)旁貸，過(guò)分側(cè)重公共衛(wèi)生，一些地方甚至錯(cuò)誤導(dǎo)向，為了完成各種公共衛(wèi)生集中力量，資源錯(cuò)配極大的浪費(fèi)了財(cái)力和精力，醫(yī)療服務(wù)能力的不足和下降，公共衛(wèi)生與診療服務(wù)不能很好的結(jié)合，反而增加了公共衛(wèi)生的實(shí)施的溝通成本，造成兩張皮。

醫(yī)械管理可以在防范風(fēng)險(xiǎn)上下功夫

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充分肯定監(jiān)管工作取得的成績(jī)，是對(duì)全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工的極大鼓勵(lì)，對(duì)做好新時(shí)代藥品監(jiān)管工作具有重要指導(dǎo)意義。全系統(tǒng)要認(rèn)真學(xué)習(xí)深刻領(lǐng)會(huì)，把王勇國(guó)務(wù)委員的指示落實(shí)到位，切實(shí)保障人民群眾用藥，奮力開(kāi)創(chuàng)新時(shí)代藥品監(jiān)管工作新局面。

全國(guó)監(jiān)管系統(tǒng)深入學(xué)習(xí)貫徹，認(rèn)真落實(shí)，深化改革創(chuàng)新、強(qiáng)化日常監(jiān)管，機(jī)構(gòu)改革平穩(wěn)有序，問(wèn)題疫苗等突發(fā)事件妥善應(yīng)對(duì)，藥品監(jiān)管不斷完善，監(jiān)管能力穩(wěn)步提升，黨建工作扎實(shí)推進(jìn)，各項(xiàng)工作取得顯著成績(jī)。事關(guān)人民群眾健康福祉、事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定、事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展大局，藥監(jiān)系統(tǒng)肩負(fù)的使命光榮而艱巨。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示：在防范風(fēng)險(xiǎn)上下功夫，在形成監(jiān)管合力上下功夫，在審評(píng)審批上下功夫，在制度機(jī)制建設(shè)上下功夫，在加強(qiáng)黨的建設(shè)上下功夫，更好地落實(shí)部署，滿足群眾的期盼，順應(yīng)發(fā)展的需求，應(yīng)對(duì)形勢(shì)的挑戰(zhàn)，以更強(qiáng)烈的責(zé)任擔(dān)當(dāng)和更扎實(shí)的工作作風(fēng)，把監(jiān)管工作做得更精、更細(xì)、更專、更優(yōu)、更強(qiáng)，全力保障人民群眾。

以推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)發(fā)展為抓手，不斷完善監(jiān)管體制機(jī)制，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理，深化責(zé)任落實(shí)，提高監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平，切實(shí)保障人民群眾，奮力譜寫(xiě)新時(shí)代監(jiān)管事業(yè)新篇章。

要深刻認(rèn)識(shí)保障是嚴(yán)肅的政治問(wèn)題、重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題、基本的民生問(wèn)題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問(wèn)題，齊心協(xié)力推動(dòng)監(jiān)管事業(yè)不斷前進(jìn)。

做好今年的監(jiān)管工作，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，強(qiáng)化疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，落實(shí)各方責(zé)任，牢牢守住底線；深化審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，支持研發(fā)創(chuàng)新，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。要夯實(shí)三個(gè)支撐，完善法律法規(guī)制度，建立健全藥品監(jiān)管體系，加強(qiáng)監(jiān)管保障能力建設(shè)。

多從氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備入手

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醫(yī)療器械的創(chuàng)新要從醫(yī)生需求的入手，了解臨床的需求；要從病人家屬的需求入手，特別是多發(fā)病、疑難病，跟他們座談交流，尋求創(chuàng)新的方向和突破點(diǎn)；從進(jìn)口醫(yī)療器械入手，尋找替代的機(jī)會(huì)，加強(qiáng)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備的發(fā)展；與科研機(jī)構(gòu)和高校合作。

醫(yī)生既了解患者的需求，又熟悉醫(yī)療技術(shù)，也是產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合的樞紐。有很多醫(yī)生也有技術(shù)發(fā)明，通過(guò)他們進(jìn)行轉(zhuǎn)化也是比較根本的創(chuàng)新。

醫(yī)療行業(yè)已成為世界發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一，創(chuàng)新產(chǎn)品也不斷的涌現(xiàn)，成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)領(lǐng)域和衡量一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步的重要標(biāo)志。

醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的動(dòng)力，也是支撐醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)：把用戶(即醫(yī)療機(jī)構(gòu))和制造商(即生產(chǎn)企業(yè))做一個(gè)結(jié)合，協(xié)會(huì)過(guò)去也通過(guò)產(chǎn)學(xué)結(jié)合促協(xié)調(diào)交流，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，形成示范應(yīng)用、臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)創(chuàng)新和輔助推廣的循環(huán)。

手術(shù)過(guò)程中需要手術(shù)器械更得心應(yīng)手、視野更加清晰

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手術(shù)要進(jìn)步就離不開(kāi)產(chǎn)品迭代，醫(yī)生的技術(shù)會(huì)通過(guò)使用產(chǎn)品能提高，醫(yī)生在使用的基礎(chǔ)上有新的想法，廠商就負(fù)責(zé)滿足需求，手術(shù)過(guò)程中需要手術(shù)器械更得心應(yīng)手、視野更加清晰，更容易去完成手術(shù)，手術(shù)效果與術(shù)后康復(fù)才能更理想。

內(nèi)窺鏡攝像機(jī)一開(kāi)始就是為了兼顧減小創(chuàng)傷又能完成治療而誕生的，這發(fā)展的過(guò)程實(shí)際上是醫(yī)學(xué)專家的需求在推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)窺鏡作為醫(yī)療工具，其實(shí)就是醫(yī)生的手和眼的延伸，醫(yī)生借助內(nèi)窺鏡可以通過(guò)很小的創(chuàng)口進(jìn)入體內(nèi)，直達(dá)病灶部位。同時(shí)將病灶的影像通過(guò)光學(xué)放大，再經(jīng)過(guò)數(shù)字化處理，呈現(xiàn)出大而清晰的影像。

內(nèi)窺鏡一開(kāi)始初使用的是鹵素光源，現(xiàn)在已經(jīng)變成了醫(yī)用冷光源，目的就是避免體內(nèi)組織因?yàn)槭軣徇^(guò)度造成熱損傷。所有技術(shù)的迭代都是為了達(dá)到更好的治療效果。

中國(guó)醫(yī)械企業(yè)的保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)

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近幾年國(guó)家加大了對(duì)自主創(chuàng)新企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)力度，中國(guó)企業(yè)的保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)了，中國(guó)亟需建立公平公正的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境，保護(hù)研發(fā)、打擊侵權(quán)將更有利于相關(guān)行業(yè)技術(shù)水平的整體提升，這是實(shí)現(xiàn)國(guó)家產(chǎn)業(yè)升級(jí)和科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要條件。

國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械取得了較大突破。然而，在更多的高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域，由于創(chuàng)新機(jī)制體制不健全、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作機(jī)制不健全、產(chǎn)業(yè)鏈條不完善、技術(shù)人才匱乏、資金困難等原因，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械仍難以通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新的方式打開(kāi)高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域的大門，我國(guó)中高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主創(chuàng)新之路仍然漫長(zhǎng)。

醫(yī)療器械企業(yè)還缺少主動(dòng)創(chuàng)新精神，社會(huì)資本與產(chǎn)業(yè)也難以對(duì)接，政府對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)支持政策也不夠，只靠中小企業(yè)自身還不能形成完善的創(chuàng)新發(fā)展良性循環(huán)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體仍處于中低端制造階段，高層次產(chǎn)品仍有賴進(jìn)口。對(duì)比國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然有較大距離。特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業(yè)憑借我國(guó)市場(chǎng)的力量，自身的努力研發(fā)與創(chuàng)新獲得成功，這是中國(guó)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、為國(guó)家為人民創(chuàng)造價(jià)值的重要路徑。